Основен / Хипофизната жлеза

Инсулин degludek (Инсулин degludec)

Всички инжекционни инсулини се разделят на лекарства с ултра-кратко, кратко, средно и дълго действие по време на продължителността на фармакологичния ефект. Има и комбинирани лекарства, които изпълняват своята функция в 2 фази. Deglyudek - инсулин с продължително действие, който се използва за лечение на пациенти с диабет, първи и втори тип. Това лекарство е ново поколение, получено чрез биотехнологии и генно инженерство.

Обща информация и указания

Такъв инсулин в чиста форма се произвежда от фармацевтичната компания Novo Nordisk и се регистрира под търговското наименование Tresiba. Лекарството се предлага в 2 дозирани форми:

  • разтвор в спринцовки за еднократна употреба (името на инсулина "Tresiba Flekstach");
  • разтвор в патрони за индивидуални инсулинови писалки за многократна употреба ("Tresiba Penfill").

Най-често лекарството се използва за пациенти с инсулино-зависим тип диабет. След като попадне под кожата, генетично подобрената молекула инсулин образува устойчиви комплекси, които са вид депо на този хормон. Такива съединения се разделят доста бавно, поради което инсулинът постоянно влиза в кръвта в необходимата доза. Лекарството обикновено се прилага 1 път на ден, тъй като ефектът му продължава поне 24 часа.

Това лекарство се използва понякога и като част от комбинираната терапия при пациенти с диабет тип 2. Ако панкреасът е изчерпан или функциите му са сериозно увредени, пациентът може да се нуждае от инсулинова терапия в допълнение към таблетките, намаляващи захарта. Има много търговски имена за хормона, които могат да се използват за тази цел, а Тресиба е един от тях. Използването на медикаменти помага да се нормализира нивото на глюкозата в кръвта, да се подобри цялостното функциониране на тялото и да се подобри качеството на живот.

Предимства и недостатъци

Инсулинът в промишлен мащаб се произвежда чрез техники на генното инженерство. Тя се получава от специален тип мая, която е генетично модифицирана и "заточена" за тази задача. Като се има предвид методът на производство, такъв инсулинов състав на аминокиселините е много подобен на човешкия колега. В същото време, поради биотехнологичните операции, молекулата на хормона може да получи определени свойства и параметри.

Предимства на инжектируеми лекарства на базата на инсулин degludek:

  • добра толерантност;
  • висока степен на пречистване;
  • хипоалергенни.

Употребата на лекарства в комплексната терапия при пациенти с диабет тип 1 ви позволява да поддържате стабилно ниво на глюкоза в кръвта в продължение на 24-40 часа. Рискът от хипогликемия с правилно избрани дози практически е намален до нула.

Недостатъците на инсулина са високата цена на лекарството и подобно на всяко друго лекарство - теоретичната възможност за странични ефекти (въпреки че в този случай е минимална). Нежеланият ефект на лекарството може да бъде най-често при неспазване на режима на приложение, неадекватна доза или неправилно избран режим на лечение.

Възможните нежелани реакции включват:

  • алергични реакции (най-често - малък обрив по кожата по вид уртикария);
  • мастна дегенерация;
  • хипогликемия;
  • гадене, коремна болка, диария;
  • болка и зачервяване на мястото на инжектиране;
  • задържане на течности в тялото.

В повечето случаи лекарството се понася добре и най-честият страничен ефект е именно дискомфортът на мястото на инжектиране. Но подобна проява, за съжаление, е характерна за много инжекционни форми на наркотици. За да се намали вероятността от дегенеративни промени в мастната тъкан при всяко инжектиране на инсулин, е необходимо да се промени анатомичната зона на тялото. Това позволява на подкожната тъкан да се адаптира по-лесно към непрекъснатите инжекции и намалява риска от уплътнения и болезнени промени.

Препоръки за безопасна употреба

Лекарството е предназначено само за подкожно приложение. Той не може да се прилага интравенозно, тъй като може да доведе до бързо намаляване на захарта и развитие на тежка хипогликемия. Интрамускулните инжекции също не са разрешени, тъй като те пречат на нормалната абсорбция на лекарството.

Дозировката на лекарството трябва да бъде избрана от лекуващия лекар въз основа на характеристиките на заболяването на пациента и присъствието на съпътстващи патологии на други органи и системи. При диабет тип 1 лекарството обикновено се предписва 1 път на ден. Тя не може да бъде единственото лекарство, тъй като не покрива нуждата на пациента от краткодействащ инсулин точно преди хранене. Следователно, той се предписва заедно с други инсулини с кратко или ултрасвързано действие.

Съществува комбинирано лекарство, което съдържа както инсулин аспарт, така и деглюдец. Аспарт е вид синтетичен краткодействащ хормон, така че тази комбинация ви позволява да откажете допълнителни инжекции преди хранене. Но ефективността на лекарството не е еднаква за различните групи пациенти и зависи от много съпътстващи фактори, поради което един лекар трябва да го предпише.

Противопоказания за употребата на инсулин deglyudek:

  • бременност и кърмене;
  • пациентът е под 18-годишна възраст (поради липсата на мащабни широкомащабни клинични изследвания относно ефекта на лекарството върху тялото на детето);
  • идиосинкразия и алергии към лекарствени компоненти.

Degludek е вид модифициран синтетичен инсулин, който успешно се използва за лечение на пациенти с различна степен на диабет. Благодарение на това лекарство е възможно ефективно да се поддържа нивото на глюкозата в кръвта на необходимото ниво и значително да се подобри качеството на живот на пациента. Липсата на внезапни промени в кръвната захар е основата за предотвратяване на тежки усложнения на заболяването и гаранция за добро здраве.

Инсулин degludek

съдържание

Латино име [редактиране]

Фармакологична група [редактиране]

Характеристики на веществото [редактиране]

Инсулин degludek е аналог на човешки инсулин, дългодействащ базален инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология, използвайки щам Sacchromyces servisiae.

Фармакология [редактиране]

Фармакологичният ефект на инсулин делудък се осъществява подобно на ефекта на човешкия инсулин чрез специфично свързване и взаимодействие с човешкия ендогенен инсулинов рецептор.

Хипогликемичният ефект на инсулин degludec се дължи на увеличаването на усвояването на глюкозата от тъканите след свързване с мускулните и мастните клетки и едновременно намаляване на скоростта на продуциране на глюкоза от черния дроб.

По време на 24-часовото проследяване на хипогликемичния ефект на инсулин degludek при пациенти, които са приемали дозата веднъж дневно, е наблюдаван еднороден ефект през първия и втория период от 12 часа.

Продължителността на действието на инсулин деглудeк е повече от 42 часа в рамките на терапевтичния дозов диапазон.

Доказана линейна връзка между увеличаване на дозата на инсулин делудък и общия му хипогликемичен ефект.

Няма клинично значима разлика във фармакодинамиката на инсулиновия дефицит при пациенти в старческа възраст и възрастни пациенти в напреднала възраст.

Няма клинично значимо образуване на антитела срещу инсулин след продължително лечение с инсулин деглуд.

Дългосрочният ефект на инсулин degludek се дължи на специално създадената структура на неговата молекула. След подкожно инжектиране се образуват разтворими стабилни многохексамери, които създават инсулиново депо в подкожната мастна тъкан. Мултихексамерите постепенно се дисоциират, освобождават мономерите на инсулин делуджак, което води до бавно и продължително освобождаване на лекарството в кръвта, осигурявайки дълъг плосък профил на действие и стабилен хипогликемичен ефект.

Cсс в кръвната плазма се постига 2-3 дни след прилагането на инсулин degludek.

Асоциацията на инсулин degludec с плазмените протеини (албумин) е> 99%. При прилагане на s / c, общите плазмени концентрации са пропорционални на дозата, приложена в рамките на терапевтичните дози.

Разпадането на инсулин degludec е подобно на това на човешкия инсулин; всички формирани метаболити са неактивни.

T1/2 след инжектиране на инсулин, Degluedek се определя от скоростта на абсорбцията му от подкожната тъкан, е приблизително 25 часа и не зависи от дозата.

Приложение [редактиране]

Инсулин degludek: Противопоказания [редактиране]

Повишена индивидуална чувствителност към инсулин degludek, детска възраст до 18 години, период на бременност и кърмене (клиничен опит с лекарството при деца, жени по време на бременност и кърмене липсва).

Употреба по време на бременност и кърмене [редактиране]

Употребата на инсулин по време на бременност и кърмене е противопоказана, защото липсва клиничен опит за неговото използване в тези периоди.

Инсулин degludek: Странични ефекти [редактиране]

От страна на имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност (включително подуване на езика или устните, диария, гадене, умора и сърбеж), уртикария.

От страна на метаболизма и храненето: много често - хипогликемия (хипогликемията може да се развие, ако дозата на инсулина е значително по-висока от инсулиновите нужди на пациента.) Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, временна или необратима дисфункция на мозъка, дори смърт. Симптомите на хипогликемията обикновено се развиват внезапно, включително студена пот, бледа кожа, умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, Рушен ориентация, понижена концентрация, сънливост, изрази чувството на глад, замъглено зрение, главоболие, гадене, сърцебиене).

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - липодистрофия (включително липохипертрофия, липоатрофия може да се развие на мястото на инжектиране. Съответствието с правилата за промяна на мястото на инжектиране в същата анатомична област помага за намаляване на риска от тази нежелана реакция).

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - реакции на мястото на инжектиране (хематом, болка, локален кръвоизлив, еритем, възли на съединителната тъкан, подуване, обезцветяване на кожата, сърбеж, дразнене и умора на мястото на инжектиране); нечесто - периферен оток. Повечето от реакциите на мястото на инжектиране са незначителни и временни и обикновено изчезват при продължително лечение.

Взаимодействие [редактиране]

Изискванията към инсулина могат да бъдат намалени чрез перорални хипогликемични лекарства, агонисти на глюкагон-подобни пептид-1 рецептори, МАО инхибитори, неселективни бета-блокери, ACE инхибитори, салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Изискванията към инсулина могат да бъдат увеличени чрез перорални хормонални контрацептиви, тиазидни диуретици, GCS, тироидни хормони, симпатикомиметици, соматропин и даназол.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Октреотид и ланреотид могат да увеличат и намалят нуждата на организма от инсулин.

Етанолът (алкохолът) може да засили и да намали хипогликемичния ефект.

Някои лекарства, когато се добавят към разтвора на инсулин degludek, могат да причинят разрушаване. Разтворът на инсулин degludek не може да бъде добавен към инфузионни разтвори. Не можете да смесвате инсулин с други лекарства.

Инсулин degludek: Дозировка и начин на приложение [редактиране]

P / c в бедрото, предната коремна стена или областта на рамото 1 път на ден по всяко време на деня, за предпочитане е да се прилага лекарството по едно и също време всеки ден. Местата за инжектиране трябва постоянно да се променят в рамките на една и съща анатомична област, за да се намали риска от липодистрофия. Не можете да влезете в / в (риск от тежка хипогликемия), в / м (абсорбцията на лекарството варира) или да се използва в инсулинови помпи.

При пациенти със захарен диабет тип 2, инсулин деглудeц може да се използва едновременно като монотерапия и в комбинация с перорални хипогликемични лекарства или болус инсулин; при пациенти със захарен диабет тип 1 - в комбинация с инсулин с краткотрайно / ултраскостолно действие, за да се покрие необходимостта от инхалиране на прадника.

Дозата инсулин degludek се определя поотделно, за да се контролира гликемията, се препоръчва да се извърши корекция на дозата въз основа на стойностите на плазмената глюкоза на гладно.

Препоръчваната начална дневна доза инсулин degludek е 10 IU 1 път на ден.

Въз основа на нуждите на пациента, времето на приложение на инсулин Degludek може да се промени и интервалът между инжекциите трябва да бъде най-малко 8 часа.

Предпазни мерки [редактиране]

Когато пропуснете хранене или не планирате интензивно физическо натоварване, пациентът може да развие хипогликемия. Хипогликемията може да се развие и ако дозата на инсулина е твърде висока в зависимост от нуждите на пациента.

След компенсиране на нарушения на метаболизма на въглехидратите (например при интензивна инсулинова терапия) типичните симптоми на хипогликемията, които са типични за тях, могат да се променят при пациентите, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми, прекурсорите, могат да изчезнат с дълъг курс на диабет. Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от повишена температура, обикновено повишават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи коригиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или нарушената надбъбречна функция, хипофизата или щитовидната жлеза.

Както при употребата на други основни инсулинови препарати, възстановяването от хипогликемия, когато се използва инсулин деглуд, може да се забави.

Недостатъчната доза инсулин degluudec или преустановяването на лечението може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. В допълнение, коморбидните заболявания, особено инфекциозни, могат да допринесат за развитието на хипергликемични състояния и съответно да увеличат нуждата на организма от инсулин.

Като правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват жажда, повишено уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, аромат на ацетон в издишвания въздух. При диабет тип 1 без подходящо лечение хипергликемията води до развитие на диабетна кетоацидоза и може да доведе до смърт.

За лечение на тежка хипергликемия се препоръчва бързодействащ инсулин.

Прехвърляне на пациент от други инсулинови препарати

Прехвърлянето на пациент на нов тип или лекарство от нова марка инсулин или друг производител трябва да се извършва под строго медицинско наблюдение. При прехвърляне може да се наложи корекция на дозата.

Едновременната употреба на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на CHF при лечението на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитие на CHF. Този факт трябва да се има предвид при предписване на комбинирана терапия с тиазолидиндиони и инсулин деглудeк на пациенти. При предписване на такава комбинирана терапия е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациентите, за да се установят признаци и симптоми на СНР, повишаване на теглото и наличие на периферен оток. В случай на влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност при пациенти, лечението с тиазолидиндиони трябва да се преустанови.

Нарушения от органа на зрението

Интензификацията на инсулиновата терапия с драстично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, докато в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия.

Необходимо е да информираме слепи пациенти или хора с увредено зрение, че винаги се нуждаят от помощ на хора, които нямат проблеми с зрението и са обучени да работят с инжектора.

Инсулинови антитела

Когато се използва инсулин, е възможно образуването на антитела. В редки случаи, образуването на антитела може да изисква корекция на дозата на инсулина, за да се предотвратят случаи на хипергликемия или хипогликемия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакция може да бъде нарушена по време на хипогликемията, което може да бъде опасно в ситуации, в които тази способност е особено необходима (например при шофиране или механизми).

Условия за съхранение [редактиране]

При 2-8 ° C (в хладилника).

Търговски имена [редактиране]

Tresiba Penfill: разтвор за подкожно инжектиране на 100 U / ml; Novo Nordisk (Дания)

Tresiba FlexTach: разтвор за подкожно инжектиране на 100 U / ml; Novo Nordisk (Дания)

Tresiba Penfil - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на медикамента за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

INN или име за групиране:

Форма на дозиране:

структура

Една капсула съдържа 3 ml разтвор, еквивалентен на 300 U.

Една единица инсулин degludec съдържа 0.0366 mg безводен без сол инсулин degludec.
Една единица инсулин degludek (AU) съответства на една международна единица (ME) човешки инсулин, една единица инсулин детемир или инсулин гларжин.

описание

Прозрачен безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

KODATH: A10A

Фармакологични свойства

Механизъм на действие

Инсулин degludek се свързва по специфичен начин с човешкия ендогенен инсулинов рецептор и взаимодейства с него, реализира неговия фармакологичен ефект, сходен с този на човешкия инсулин.

Хипогликемичният ефект на инсулин degludec се дължи на увеличаването на усвояването на глюкозата от тъканите, след като инсулинът е свързан с рецепторите на мускулни и мастните клетки и едновременно намалява скоростта на продуциране на глюкоза от черния дроб.

фармакодинамика

Лекарството Tresiba® Penfill® е основен аналог на човешкия дългодействащ инсулин; след подкожно инжектиране, образува разтворим multigeksamery подкожна депо, от което има непрекъсната и продължителна абсорбция degludek инсулин в кръвта, осигурява изключително дълъг, плосък профил на действие и стабилна хипогликемичен ефект на лекарството (вж. Фигура 1). По време на 24-часовия период на мониториране на хипогликемичния ефект на лекарството при пациенти, които получават доза инсулин деглудeк веднъж дневно, Tresiba® Penfill®, за разлика от инсулин гларжин, показва единно разпределение на обема между първия и втория период от 12 часа ( AUCGIR, 0-12 часа, SS / AUCGIR, общо, SS = 0.5).

Фигура 1. Средният 24-часов профил на скоростта на инфузия на глюкозата - равновесната концентрация на инсулин делуджа е 100 U / ml 0,6 U / kg (проучване 1987).

Продължителността на действие на лекарството Tresiba® Penfill® е повече от 42 часа в рамките на терапевтичния дозов диапазон. Равновесната концентрация на лекарството в кръвната плазма се постига след 2-3 дни след прилагане на лекарството.

Инсулин degludek състояние равновесна концентрация показва значително по-малко (4 пъти) в сравнение с инсулин гларгин вариабилност в дневни профили хипогликемично действие, което се определя от стойността на вариабилност (CV) коефициент за изследване на хипогликемичен ефект на лекарството в рамките на един интервал на дозиране (AUCGIR.T.SS ) И в рамките на периода от 2 до 24 часа (AUCGiR2-24h, ss), вижте Таблица 1.

Таблица 1.
Променливостта на дневните профили на хипогликемичния ефект на Tresiba® и инсулин гларжин в състояние на равновесна концентрация при пациенти с диабет тип 1.

Линейната връзка между увеличаването на дозата на Tresiba® Penfill® и общия й хипогликемичен ефект е доказана.

В проучванията няма клинично значима разлика във фармакодинамиката на лекарството Tresiba® между пациенти в старческа възраст и възрастни пациенти в напреднала възраст.

Клинична ефикасност и безопасност

11 клинични проучвания с международно лечение до Target (стратегия "лечение до цел") за 26 и 52 седмици, проведени в паралелни групи, включващи общо 4275 пациенти (1102 пациенти с диабет тип 1 и 3173 пациенти пациент със захарен диабет тип 2), които са получили лекарството Tresiba®.

Ефикасността на Tresiba® е проучена при пациенти с диабет тип 1, които преди това не са приемали инсулин, и при диабет тип 2, които са получавали инсулинова терапия при фиксиран или гъвкав режим на дозиране на лекарството Tresiba®. Отсъствието на превъзходство на лекарствата за сравнение (инсулин детемир и инсулин гларжин) върху Tresiba® във връзка с намаление на индекса на HbA е доказано. от момента на включването им до края на проучването. Изключение беше лекарството ситаглиптин, в сравнение с което лекарството Tresiba® показа статистически значимо превъзходство по отношение на намаляването на HbA.

Резултатите от клиничните изпитвания (стратегия "се отнасят за насочване") на започване на лечение с инсулин при пациенти с диабет тип 2, показаха спад до 36% честота на епизоди на потвърденото нощна хипогликемия (дефиниран като хипогликемични епизоди, настъпили през времето на деня между нула часа и шест часа сутринта, потвърдена чрез измерване на кръвната плазмена глюкоза ® веднъж дневно в комбинация с пероралните хипогликемични лекарства (PGHP) в сравнение с тази в употреба и инсулин гларгин в комбинация с перорални агенти. Резултатите от клинични проучвания (стратегия "се отнасят за насочване"), за да се оцени базално-болусен режим инсулин при пациенти с диабет тип 2 показват по-ниска обща риск от хипогликемични епизоди и нощна хипогликемия срещу прилагане Tresiba препарат ® в сравнение с това при използване на инсулин гларжин.

Резултатите от проспективен метаанализ на данните, получени в седем плацебо-клинични проучвания, включващи пациенти със захарен диабет тип 1 и 2, показаха предимствата на терапията с Tresiba® по-ниска от инсулин гларжина, честотата на епизодите на потвърдена хипогликемия при пациенти и епизоди на потвърдена нощна хипогликемия. Намаляването на честотата на епизодите на хипогликемия по време на лечение с Tresiba® е постигнато с по-ниска средна плазмена глюкоза на гладно, отколкото с инсулин гларжин.

Таблица 2.
Резултатите от мета-анализ на данните за епизоди на хипогликемия

Потвърдено като хипогликемия - хипогликемичен епизод, потвърди чрез измерване на концентрацията на плазмената глюкоза б епизоди на хипогликемия след 16 седмица от лечението резултат не показват клинично значим отговор на антитяло към инсулин след лечение Tresiba Penfill ® ® за продължителен период от време.

Фармакокинетика

абсорбция
Дълготраен ефект на инсулин degludek се дължи на специално създадената структура на неговата молекула. След подкожно инжектиране се образуват разтворими стабилни многохексамери, които създават инсулиново депо в подкожната мастна тъкан. Многохексамерите постепенно се дисоциират, освобождават мономерите на инсулин делуджак, което води до бавно и продължително освобождаване на лекарството в кръвта.
Равновесната концентрация на лекарството Tresiba® в плазмата се достига 2-3 дни след инжектирането.
Ефектът на инсулин degludec в продължение на 24 часа при ежедневно приложение веднъж дневно се разпределя равномерно между първия и втория интервал от 12 часа (AUCGIR, 0-12 часа, SS / AUCGIR, T, SS = 0.5).

разпределение
Асоциацията на инсулин degludec с плазмените протеини (албумин) е> 99%.

метаболизъм
Разпадането на инсулин degludec е подобно на това на човешкия инсулин; всички формирани метаболити са неактивни.

развъждане
Полуживотът след подкожно инжектиране на Tresiba® Penfill® се определя от скоростта на абсорбцията му от подкожната тъкан.
Полуживотът на лекарството Tresiba® Penfill® е приблизително 25 часа и не зависи от дозата.

линейност
След подкожно приложение, общите плазмени концентрации са пропорционални на дозата, приложена в рамките на терапевтичните дози.

Специални групи пациенти
Не са открити разлики във фармакокинетичните свойства на Tresiba® Penfill® в зависимост от пола на пациентите.

Пациенти в старческа възраст, пациенти от различни етнически групи, пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция
Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на инсулиновия дефицит между пациенти в старческа възраст и млади пациенти, между пациенти от различни етнически групи, между пациенти с увредена бъбречна функция и черния дроб и здрави пациенти.

Деца и тийнейджъри
Фармакокинетичните свойства на инсулин делудък в проучване при деца (6-11 години) и юноши (12-18 години) с диабет тип 1 са сравними с тези при възрастни пациенти. На фона на еднократно приложение на лекарството при пациенти с диабет тип 1 се демонстрира, че общият ефект на дозата на лекарството при деца и юноши е по-висок в сравнение с този при възрастни пациенти.

Предклинични данни за безопасност

Предклинични данни въз основа на изследвания на фармакологична безопасност, токсичност на повтарящи се дози, канцерогенен потенциални токсични ефекти върху половата функция, не показват никакъв риск за инсулин degludek cheloveka.Sootnoshenie метаболитни и митогенна активност на инсулин degludek е подобна на тази на човешкия инсулин.

Индикации за употреба:

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Tresiba ® Penfill ® по време на бременност е противопоказана, тъй като няма клиничен опит с употребата му по време на бременност.
Репродуктивните проучвания при животни не показват разлики между инсулин делуджак и човешки инсулин по отношение на ембриотоксичност и тератогенност.

Период на кърмене

Употребата на лекарството Tresiba ® Penfill ® в периода на кърмене е противопоказана, тъй като липсва клиничен опит за употребата му при кърмещи жени.
Проучвания при животни са показали, че при плъхове инсулин делудит се екскретира в кърмата, концентрацията на лекарството в кърмата е по-ниска, отколкото в кръвната плазма.
Не е известно дали инсулин делудит се екскретира в майчиното мляко на жени.

Fertilnost

При проучвания при животни не е намерен неблагоприятен ефект от инсулин degluudec върху фертилитета.

Дозировка и приложение

Начална доза на Tresiba® Penfill®

Пациенти с диабет тип 2
Препоръчваната начална дневна доза Tresiba® Penfill® е 10 U, последвана от избирането на индивидуална доза от лекарството.

Пациенти с диабет тип 1
Tresiba ® Penfill ® се предписва веднъж дневно в комбинация с инхалаторна супа, която се приема с прием на храна, последвана от избор на индивидуална доза от лекарството.

Трансфер от други инсулинови препарати
Препоръчва се концентрацията на кръвната глюкоза да бъде внимателно проследявана по време на трансфера и през първите седмици от прилагането на ново лекарство. Може да се наложи да се коригира съпътстващата хипогликемична терапия (доза и време на приложение на къси и ултравиолетови инсулинови препарати или PHHP доза).

Пациенти с диабет тип 2
Когато се прехвърлят на пациентите с наркотици Tresiba Penfill® със захарен диабет тип 2, които са на основния или базовия болус режим на инсулинова терапия или в терапевтичен режим с готови инсулинови смеси / самоинжектиран инсулин, дозата на Traciba Penfill® трябва да се изчисли въз основа на дозата на базалния инсулин, която пациентът е получил преди прехвърлянето му на нов тип инсулин, съгласно принципа "единица на единица" и след това се коригира в съответствие с индивидуалните нужди на пациента.

Пациенти с диабет тип 1
Повечето пациенти с диабет тип 1 при преминаване от базален инсулин към Tresiba® Penfill® използват принципа "единица към единица" въз основа на дозата на основния инсулин, която пациентът получи преди прехода, след което коригира дозата според индивидуалните нужди. При пациенти с диабет тип 1, които към момента на преминаване към терапия с Tresiba® Penfill® са на лечение с инсулин с базален инсулин в режим на прилагане два пъти дневно или при пациенти с HbA® Penfill ® трябва да се монтира индивидуално. Може да е необходимо да се намали дозата, последвана от индивидуален избор на дозата въз основа на гликемични показатели.

Гъвкав режим на дозиране
Въз основа на нуждите на пациента лекарството Tresiba ® Penfill ® ви позволява да промените времето за въвеждане (вж. Подраздел Фармакодинамика). В този случай интервалът между инжекциите трябва да бъде най-малко 8 часа.
Онези пациенти, които забравят да инжектират дозата инсулин навреме, се препоръчват да инжектират дозата веднага щом го открият и след това да се върнат към обичайното си време на ежедневно еднократно инжектиране на лекарството.

Специални групи пациенти

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Лекарството Tresiba® Penfill® може да се използва при пациенти в старческа възраст. Концентрацията на кръвната захар трябва да се следи внимателно и дозата на инсулина трябва да се адаптира индивидуално (вж. Фармакокинетика).

Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност
Tresiba® Penfill® може да се използва при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност. Концентрацията на кръвната захар трябва да се следи внимателно и дозата на инсулина трябва да се адаптира индивидуално (вж. Фармакокинетика).

Деца и тийнейджъри
Съществуващите фармакокинетични данни са представени в подсекцията Фармакокинетика, но ефикасността и безопасността на Tresiba® Penfill® при деца и юноши не е проучена, не са били направени препоръки за дозата на лекарството при деца.

Метод на приложение
Tresiba ® Penfill ® е предназначен само за подкожно приложение. Tresiba® Penfill не може да се прилага интравенозно, тъй като това може да доведе до развитие на тежка хипогликемия. Лекарство Tresiba®
Penfill® не може да се прилага интрамускулно, тъй като в този случай се променя абсорбцията на лекарството. Tresiba ® Penfill не може да се използва при инсулинови помпи.
Лекарството Tresiba® Penfill® се инжектира подкожно в областта на бедрото, предната коремна стена или рамото. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в същата анатомична област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофия. Penfill ® Cartridge е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine ® или NovoTvist ® и инсулинови инжекционни системи Novo Nordisk.

Инсулин с продължително действие - Glargin или Deglyudek

Написано от Алла на 7 ноември 2017 г. Публикувано в Новини в лечението

В здраво тяло инсулинът се отделя непрекъснато (основната екскреция) и започва да се произвежда, когато е необходимо да се понижи нивото на глюкозата в кръвта (например след хранене). Ако има недостиг на инсулин в човешкото тяло, той изисква въвеждане на инсулин чрез инжектиране, т.е. инсулинова терапия.

Ролята на продължително действащия инсулин (дългодействащ), която е налична под формата на дръжки, е дисплей на главната (продължителна) секреция на панкреаса.

Основната цел на лекарството е да поддържа необходимата концентрация на лекарството в кръвта за достатъчно дълъг период от време. Поради това се нарича основен инсулин.

Този хормон обикновено се разделя на два вида: лекарства (NPH) с продължително действие и аналози.

Дълго действащ инсулин от ново поколение

Човешкият инсулин NPH и неговите дългодействащи аналози са достъпни за диабетици. Таблицата по-долу показва основните разлики между тези лекарства.

През септември 2015 г. се въвежда новият дългодействащ инсулин Abasaglar, който е почти идентичен с обичайно използвания Lantus.

Инсулин с продължително действие

Фармацевтичната администрация (FDA, US FDA) - правителствена агенция, подчинена на Министерството на здравеопазването на САЩ през 2016 г., одобри друг дългодействащ инсулинов аналог - Toujeo. Този продукт се предлага на вътрешния пазар и доказва неговата ефективност при лечението на диабет.

NPH инсулин (NPH неутрален протамин Hagedorn)

Това е форма на синтетичен инсулин, моделиран върху конструкцията на човешкия инсулин, но обогатен с протамин (рибен протеин), за да забави действието му. NPH има мътна гледка. Следователно, преди въвеждането, трябва внимателно да се върти, за да се разбърка добре.

NPH е най-евтината форма на дългодействащ инсулин. За съжаление, той носи по-висок риск от хипогликемия и наддаване на тегло, тъй като има подчертан пик на активност (въпреки че действието му е постепенно, а не толкова бързо, колкото това на инсулин в болус).

Пациентите с диабет тип 1 обикновено получават две дози NPH инсулин на ден. И пациентите с диабет тип 2 могат да направят инжекцията веднъж дневно. Всичко зависи от нивото на глюкозата в кръвта и препоръките на лекаря.

Аналози на инсулин с продължително действие

Инсулинът, чиито химически компоненти са така модифицирани, че забавят абсорбцията и въздействието на лекарството, се счита за синтетичен аналог на човешкия инсулин.

Lantus, Abasaglar, Tujeo и Tresiba имат обща черта - по-продължителна продължителност на действие и по-малко изразен пик на активност от NPH. В това отношение приемането им намалява риска от хипогликемия и наддаване на тегло. Въпреки това цената на аналозите е по-висока.

Инсулинът на Abasaglar, Lantus и Tresiba се приема веднъж дневно. Някои пациенти също използват Levemir веднъж на ден. Това не важи за диабетици тип 1, при които лекарствената активност е по-малка от 24 часа.

Tresiba е най-новата и понастоящем най-скъпата форма на инсулин на пазара. Това обаче има важно предимство - рискът от хипогликемия, особено през нощта, е най-нисък.

Колко дълго трае инсулинът

Ролята на инсулина с продължително действие е да представлява основната секреция на инсулина през панкреаса. По този начин се осигурява еднакво ниво на този хормон в кръвта по време на неговата дейност. Това позволява на клетките на нашето тяло да използват глюкоза, разтворена в кръвта, в продължение на 24 часа.

Как да пипам инсулин

Всички инсулини с продължително действие се инжектират под кожата на места, където има мастен слой. Страничната част на бедрото е най-подходяща за тази цел. Това място позволява бавно, равномерно усвояване на лекарството. В зависимост от целта на ендокринолога, трябва да направите една или две инжекции на ден.

Предимствата и недостатъците на дългодействащия инсулин

Видът инсулин, който избирате, зависи от редица фактори, включително медицинската Ви анамнеза, риска от хипогликемия и степента на контрол върху дозите на дневната инсулин.

Честота на инжектиране

Ако искате да сте сигурни, че инсулиновите инжекции са минимални, използвайте аналозите на Abasaglar, Lantus, Toujeo или Tresiba. Еднократна инжекция (сутрин или вечер, но винаги по едно и също време на деня) може да осигури еднократно ниво на инсулин денонощно.

Може да се наложи да направите две снимки на ден, за да поддържате оптимални нива на хормона в кръвта, когато избирате NPH. Това обаче ви позволява да регулирате дозата в зависимост от времето и активността - по-високо през деня и по-малко преди лягане.

Риск от хипогликемия при използване на базален инсулин

Доказано е, че аналозите на инсулин с продължително действие са по-малко вероятно да причинят хипогликемия (особено тежка хипогликемия през нощта) в сравнение с NPH. С тяхното използване целевите стойности на гликирания хемоглобин HbA1c вероятно ще бъдат постигнати.

Съществуват също така доказателства, че употребата на инсулинови аналози с продължително действие в сравнение с NPH изофлана води до намаляване на телесното тегло (и следователно до намаляване на лекарствената резистентност и общите лекарствени изисквания).

Инсулин с продължително действие при диабет тип 1

Ако страдате от диабет тип 1, панкреасът ви не може да произвежда достатъчно инсулин. Следователно, след всяко хранене трябва да използвате дългосрочни медикаменти, които имитират първичната секреция на инсулин от бета клетки. Ако пропуснете инжекцията, тогава съществува риск от развитие на диабетна кетоацидоза.

Когато избирате между Abasaglar, Lantus, Levemir и Tresiba, трябва да знаете някои от характеристиките на инсулина.

  • Lantus и Abasaglar имат леко по-плосък профил от Levemir, а за повечето пациенти те са активни 24 часа.
  • Левемир може да се приема два пъти дневно.
  • При лечението с Levemir, дозите могат да се изчисляват в зависимост от времето на деня, като по този начин се намалява риска от нощна хипогликемия и се подобрява дневното проследяване.
  • Toujeo, лекарствата на Tresibia по-ефективно намаляват горните симптоми в сравнение с Lantus.
  • Трябва също да обмислите страничните ефекти на лекарствата, като обрив. Тези реакции са сравнително редки, но те могат да се появят.
  • Ако трябва да преминавате от дългодействащите инсулинови аналози към NPH, имайте предвид, че дозата след хранене вероятно ще трябва да бъде намалена.

Инсулин с продължително действие при диабет тип II

Лечението на диабет тип II обикновено започва с въвеждането на правилната диета и пероралните медикаменти (Метформин, Сиофор, Диабетон и др.). Има обаче ситуации, при които лекарите са принудени да използват инсулинова терапия.

Най-често срещаните са изброени по-долу:

  • Недостатъчен ефект на пероралните лекарства, невъзможност за постигане на нормална гликемия и гликиран хемоглобин
  • Противопоказания за перорални лекарства
  • Диагнозата на диабета с високи гликемични показатели, повишени клинични симптоми
  • Инфаркт на миокарда, коронарна ангиография, инсулт, остра инфекция, хирургични процедури
  • бременност

Инсулинов профил с продължително действие

Началната доза от лекарството обикновено е 0,2 единици / kg телесно тегло. Този калкулатор е валиден за хора без инсулинова резистентност, с нормална чернодробна и бъбречна функция. Инсулиновата доза се предписва изключително от Вашия лекар (!)

В допълнение към продължителността на действие (най-дълъг е degluudec, най-кратък е човешкият генетично инженерно инженерно изофан изофан), тези лекарства също се различават по външен вид. В случая на NPH инсулин, пикът на експозиция се разпределя във времето и възниква между 4 и 14 часа след инжектирането. Аналогичният действащ аналог на дългодействащия инсулин детемир достига своя пик между 6 и 8 часа след инжектирането, но продължава по-малко и по-малко изразен.

Затова инсулин гларжин се нарича базален инсулин. Неговата концентрация в кръвта е много ниска, така че рискът от хипогликемия е много по-нисък.

Tresiba инсулин - основни принципи на употреба

Наскоро за диабетици бе въведен напълно нов инсулин с продължително действие. Човек вече не може да се страхува от развитието на хипогликемия, тъй като лекарството Tresiba ви позволява да намалите захарта и да наблюдавате колебанията в нивото му в кръвта през целия ден. Как да го използваме?

Наскоро Novo Nordinsk представи нов продукт за пациенти с диабет - инсулин на Tresiba. Какво е това лекарство и как се различава от останалото?

Освобождаване на формата и цена на лекарството?

Активната съставка на това лекарство е инсулин Degludek. Лекарството се предлага под формата на прах за прилагане под кожата. Пакетът включва писалка за спринцовки (5 броя), която може да се използва за многократни инжекции.

Приблизителната цена на този инсулин в различните аптеки в Москва е 8200 рубли. В зависимост от региона, цената ще бъде малко по-различна.

Индикации за употреба

Основната индикация за употребата на това лекарство е диабет при възрастни. Децата използват други лекарства.

Първоначално Tresiba (търговското име на Degludek) е направено за диабет тип 2, но след проучване е разрешено да се използва с тип 1 дневно.

Това лекарство е различно от другите лекарства за дълготраен ефект. Това позволява на пациентите да предотвратяват риска от хипогликемия. Това се дължи на факта, че малките частици от хормона, в техния химичен състав, подобен на човешкия инсулин, са комбинирани в една голяма молекула. Съюзът се осъществява след инжектирането под кожата на човек. Той създава определено количество вещество за пациента. В процеса на дейност в тялото има постепенно разхищение на този запас. В резултат на това едно лице постоянно се снабдява с това вещество до следващата инжекция.

Също така инсулин Deglyudek (наречен Tresiba) ви позволява да предотвратите внезапни скокове на захар през деня. Той поддържа изпълнението на почти същото ниво. Когато се използва това лекарство, лекарят може да достигне по-ниски нива на захар при лечението. Това ви позволява да подобрите качеството на живот на пациентите и в резултат на това удължава живота им. В края на краищата, постоянните високи нива на захар в кръвта засягат всички вътрешни органи на човек.

Противопоказания за употребата на това лекарство

Както при всяко лекарство, инсулин Deglyudek има свои собствени противопоказания. Лекарството не може да се използва в следните случаи:

  • Ако една жена носи дете или я кърпи, в този случай дозата и наркотикът се предписват, като се вземе предвид малкият живот на няколко лекари.
  • Ако пациентът е на възраст под 18 години. Други лекарства се използват за деца.
  • Ако пациентите имат алергична реакция към активната съставка или към други компоненти на лекарството. Лекарят прави друго назначение в светлината на тези обстоятелства.

Не можете да използвате лекарството интравенозно, е допустимо само подкожно приложение.

Трезиба лекарствена доза

Ако лечението с това лекарство току-що е започнало и инсулиновите инжекции никога не са били направени преди да го използвате, най-добре е да започнете с 10 единици веднъж дневно. По време на лечението дозата се коригира от лекуващия лекар.

Необходимо е да се въведе лекарството в бедрото, коремната стена или рамото. Препоръчва се да се придържате към едно и също време за въвеждане на инсулин. Инструкцията отбелязва, че местата за въвеждане трябва постоянно да се променят в рамките на маркираните органи. Това предотвратява развитието на липодистрофия.

В случай на болест тип 2 този инсулин се използва като монотерапия или заедно с други лекарства, приемани перорално. Пациентите с диабет тип 1 могат да приемат лекарството, комбинирайки с краткодействащ хормон - перандиален инсулин. Впоследствие дозите също се коригират в зависимост от нивото на захарта и промените през деня.

Интервалът между две инжекции трябва да бъде най-малко 8 часа. Дори ако пациентът пропусне едно инжектиране на лекарството, е необходимо незабавно да влезе в него и след това да се върне към обичайния режим на лечение. Имайте предвид, че лекарството се предлага в 2 дози: 100 U / ml и 200 U / ml. При първата доза можете да въведете от 1 до 80 U (стъпка равна на 1 U в инжекцията), във втората доза можете да въведете 2-160 U (на стъпка 2 U).

Какво може да замести лекарството Tresiba?

Tresiba не е евтин лекарствен продукт, така че някои се интересуват от неговите аналози. Това лекарство има няколко аналози, които могат да се използват, ако няма възможност да се използва инсулин Tresiba. По-евтините аналози включват Lantus OptiSet, което ще струва около 5 800 рубли. Също така често се използва Levemir FlexPen, който струва от 1800 рубли. Ако трябва да замените лекарството Tresiba по-евтина алтернатива, за да изберете необходимия инсулин и неговата дозировка ще помогне на лекуващия лекар. Решаването на такива проблеми сами по себе си е опасно за вашето здраве.

Допълнителни Статии За Щитовидната Жлеза

Напоследък справедливият пол все повече се сблъсква с различни патологии на репродуктивната система. В тази връзка жените често вземат кръвни тестове за различни маркери, включително хормони.

Да се ​​запознаем с устройството и функцията на най-важните ендокринни жлези и ролята на техните хормони в човешкото тяло (Фигура 71).Хипофизната жлеза е малък овален неподвоен орган, разположен в основата на мозъка при задълбочаване на основата на турския череп.

Адреналинът е хормон, синтезиран от надбъбречните жлези, който регулира активността на нервната система. Като цяло 3 вида хормонални вещества - адреналин, норепинефрин и допамин - се получават в надбъбречната медула.